隨著固體制劑仿制藥一致性評價政策的出臺和實施，國內(nèi)藥品標準也在逐步提高。大多數(shù)仿制藥和創(chuàng)新藥物都是不溶性原料藥，其粒徑要求和粒徑控制在制劑的溶出率中起著關鍵作用。

原料藥的微粉化可顯著提高不溶性藥物的溶解度。由超微粉制備的固體制劑的溶解度可以滿足國內(nèi)一致性評價的要求。氣流粉碎機是超微破碎設備中較重要的組成部分之一，它可以將材料壓成幾微米的粉末。

藥粉制備過程中氣流粉碎機的工作原理

壓縮空氣或惰性氣體在噴嘴中受壓后，利用高速彈性流體的噴射力對顆粒、氣體和顆粒、顆粒、器壁等部位產(chǎn)生強烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用。同時，在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下，或與分級器結(jié)合，對粗細顆粒進行分級，實現(xiàn)超細粉碎。氣流粉碎機作為一種常見的藥物破碎方法，適用于抗生素、酶、低熔點等熱敏藥物的粉碎。

氣流粉碎機分類

用于制備藥物粉末的氣流粉碎機主要包括扁平氣流粉碎機、噴霧氣流粉碎機、目標氣流粉碎機、循環(huán)管氣流粉碎機。

用于藥物氣流粉碎機的特點

（1）粒度分布范圍窄，平均粒度細。通過高壓氣流破碎過程和精密分級器的氣流旋轉(zhuǎn)離心力，可以實現(xiàn)不同粒徑的自動分級，獲得的產(chǎn)品粒徑分布狹窄，平均粒徑細小。

（2）粉末形狀好，產(chǎn)品純度高。由氣流破碎機制成的粉末外觀呈球形，顆粒表面碰撞光滑，形狀規(guī)則，分散性好，破碎過程中機械磨損小，產(chǎn)品純度高。

（3）適用于低熔點和熱敏藥物。氣流粉碎機以壓縮空氣為動力，高速噴射氣動產(chǎn)生焦耳湯姆森效應，氣動在噴嘴中保持熱碰撞，從而降低破碎系統(tǒng)的溫度，抵消藥物碰撞和摩擦產(chǎn)生的熱量。破碎室內(nèi)環(huán)境溫度可達零下幾十攝氏度，適合制備低熔點和熱敏藥物。

（4）密封性好，無污染。由于藥用氣流粉碎機密封性能好，產(chǎn)品收率高，整個破碎過程在負壓下進行，無泄漏，對環(huán)境無污染，可無菌操作。

（5）操作簡單。采用封閉循環(huán)系統(tǒng)技術和自動控制技術，粉碎工藝連續(xù)，操作簡單。

綜上所述，目前，氣流粉碎機已成為開發(fā)各種高性能微粉材料的選擇設備。